I samarbeid med Norway Health Tech arrangerer HAI og Trondheim Tech Port et webinar der Bulbitech deler sin erfaring fra hvordan de har gått fra ide til MDR godkjenning, og erfaringer med DMP tilsyn. Benytt muligheten til å lære og stille spørsmål!
Dette webinaret er for alle som arbeider med utvikling av medisinsk utstyr. Her får du innsikt, erfaringsdeling og mulighet til å stille spørsmål.
Bulbitech presenterer hvordan de har gått fra ide til MDR godkjenning. Fra konseptutvikling til ISO 13485 og klasse I godkjenning. Hvordan de gikk fra klasse I til klasse IIa under MDR krav. Deres plan mot marked og deres lansering.
De deler også erfaringer fra forberedelser og gjennomføring av DMP tilsyn.
Program
09:00 – Velkommen
Lena Nymo Helli, CEO i Norway Health Tech, åpner webinaret med innsikt i hvorfor regulatorisk forståelse er avgjørende for vekst og skalering i helseteknologibransjen.
09:05–09:45 – Fra idé til MDR-godkjenning og DMP tilsyn- Bulbitechs reise
- Fra ide til MDR i Bulbitech, v/ Bård Dalhøi
- DMP tilsyn- forberedelser og regulatorisk tilsy, v/ Jørn Kværness
Bård Dalhøi og Jørn Kværness fra Bulbitech deler konkrete erfaringer, fallgruver og suksessfaktorer – verdifull læring for alle som utvikler medisinsk teknologi.
09:45–09:55 – Spørsmål og svar
Still dine spørsmål direkte til ekspertene – få svar på det du lurer på.
09:55 – Avslutning
Lena Nymo Helli runder av med refleksjoner og veien videre for økosystemet.
Arrangementet er et samarbeid mellom Norway Health Tech, HAI og Trondheim Tech Port, i partnerskap med Innovasjon Norge.